글로벌 리포트 아시아, 유럽 시험인증 동향

- 다음과 같은 식품, 의약품, 의료기기 등에 준하는 제품일 경우 제외됩니다. 1.... NEP인증 획득이 가능합니다.) - 그 밖에 선량한 풍속에 반하거나 공공의 질서를 해할...비대면 실시간 환자 생체신호 모니터링 시스템 의료기기 품목인증 획득... 통해서 의료기기 2등급 품목인증을 획득하였다. - ‘생체신호모니터링시스템’이... 통증 의료기 '에피온'으로 3등급 의료기기 품목허가를 획득했다. 에피온은... 'VitalCare'는 '생체 현상 측정기기' 품목군 인증을 받았으며 이를 통해 AITRICS는...무역협회, 의료기기·식품·화장품 품목을 중심으로 중국 인증 및 진출전략 설명회... 이날 설명회에서는 ▲중국의 의료기기 인증제도 및 인증획득 지원제도 ▲중국...적합 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 품목은 '생체 현상 측정기기'다. 의료기기 KGMP 적합 인증은 의료기기 안전성과 유효성 등을 보증하는 품질보증체계다. 드림텍은... * 여기서는 일반의료기기의 기준 규격만 정의 하겠습니다. 자 이렇게 품목과 등급이 분류가 되는데.. 같은 기기라도 치과용으로 사용하느냐 아님 치료용 기기로...위해 의료기기 SIQ CE-Marking 인증획득시 요구되는 기술문서 심사, MDD... 번호 품목명 1 의료용천자기 19 사지압박순환장치 37 의료용전기소작기 2... 국ㆍ내외 의료기기 인허가 획득 필요한 항목 - 컨설팅, 각종 시험분석, 문서심사 등 18,000 12개사 전ㆍ임상시험※ - 국내ㆍ외 인증 및 국제기준규격기반(ISO14155:2011... 적합하게 인증해야 합니다. 유럽 ■의료기기 규정(EU MDR) 시행일자 연기... 해외시험인증 획득 및 판로 개척을 지원합니다. KTL과 함께 오늘...복합 콜드 레이저 기반의 셀프 통증 의료기 ‘에피온(epione)’이 식품의약품안전처 3등급 의료기기 품목허가를 획득했다. 웰스케어의 복합 콜드 레이저 기반 셀프...