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식약처 품목 허가 승인 획득Tue, 21 Jul 2020 [특징주] 메디프론, 치매진단키트... 식약처 품목 허가 승인Tue, 21 Jul 2020 메디프론, 체외진단 의료기기 관련... 비대면 실시간 환자 생체신호 모니터링 시스템 의료기기 품목인증 획득... 통해서 의료기기 2등급 품목인증을 획득하였다. - ‘생체신호모니터링시스템’이...의료기기 품목인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 한국전자통신연구원(ETRI)이 의료기기 업체 ‘트라이벨랩’과 공동 개발한 이 시스템은 의료진이 입원환자의...- 다음과 같은 식품, 의약품, 의료기기 등에 준하는 제품일 경우 제외됩니다. 1.... NEP인증 획득이 가능합니다.) - 그 밖에 선량한 풍속에 반하거나 공공의 질서를 해할... 1) 의료용 마스크 수출 시 - 수출업체는 터키 의약품 의료기기 관리청(T?TCK... 마스크와 의료용 마스크에 대해 CE인증 획득을 강제하고 있으며 보건부의 통제 하에...식약처 의료기기 제조품목 허가를 받았으며 특허정 기술특허를 획득한 것으로 TUV, SUD에서 EC인증을 받았으며 ISO 인증서, GMP 적합인증서 및 의료기기 제조업허가기능을... 국내 식약처 품목 허가를 획득했고, 최근 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터의 국제공인인증지원을 통해 CE국제인증을 획득했다. 2004년...식품의약품안전처의 의료기기 품목인증을 획득했다고 밝혔다고 하는데요~ 과기정통부는 의료진이 입원 환자와 대면할 필요가 없기 때문에 의료진의 2차 감염 가능성을... 병원 및 의료관련 직원 및 환자들에게 필요한 장비를 원활히 공급하기 위함임. ㅇ 인증 - 기본적으로 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 획득은 필수임.... 업그레이드제품의 품목변경 허가까지 획득했습니다. 이 제품은 이탈리아계... 이오파니는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '획기적인 의료기기(Breakthrough...