퀀타매트릭스, 알츠하이머성 치매 진단키트 식약처 허가

국내 식약처 품목 허가를 획득했고, 최근 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터의 국제공인인증지원을 통해 CE국제인증을 획득했다. 2004년... 1) 의료용 마스크 수출 시 - 수출업체는 터키 의약품 의료기기 관리청(T?TCK... 마스크와 의료용 마스크에 대해 CE인증 획득을 강제하고 있으며 보건부의 통제 하에... 병원 및 의료관련 직원 및 환자들에게 필요한 장비를 원활히 공급하기 위함임. ㅇ 인증 - 기본적으로 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 획득은 필수임.... 의료기기 품목인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 한국전자통신연구원(ETRI)이 의료기기 업체 ‘트라이벨랩’과 공동 개발한 이 시스템은 의료진이 입원환자의...식품의약품안전처의 의료기기 품목인증을 획득했다고 밝혔다고 하는데요~ 과기정통부는 의료진이 입원 환자와 대면할 필요가 없기 때문에 의료진의 2차 감염 가능성을...비대면 실시간 환자 생체신호 모니터링 시스템 의료기기 품목인증 획득... 통해서 의료기기 2등급 품목인증을 획득하였다. - ‘생체신호모니터링시스템’이... 있는 의료기기다. 전체 치매 환자의 60~70%를 차지하는 알츠하이머성 치매의... 신의료기술 및 유럽 CE-IVD(유럽 체외진단시약) 인증을 획득해 유럽 10개국에 진출했다.... 식약처 의료기기 제조품목 허가를 받았으며 특허정 기술특허를 획득한 것으로 TUV, SUD에서 EC인증을 받았으며 ISO 인증서, GMP 적합인증서 및 의료기기 제조업허가기능을...- 다음과 같은 식품, 의약품, 의료기기 등에 준하는 제품일 경우 제외됩니다. 1.... NEP인증 획득이 가능합니다.) - 그 밖에 선량한 풍속에 반하거나 공공의 질서를 해할... 업그레이드제품의 품목변경 허가까지 획득했습니다. 이 제품은 이탈리아계... 이오파니는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '획기적인 의료기기(Breakthrough...